1.影響因素試驗(強化試驗) 包括高溫、高濕、強光照射實驗。 2.加速試驗 采用化學動力學原理,預測藥品在常溫下的穩定性。 3.長期試驗(留樣觀察法) 在實際貯存條件下,確定樣品的有效期。 確定樣品有效期的穩定性試驗為長期試驗
包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。影響因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;長期穩定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期;應該說長期留樣試驗是穩定性試驗的核心。
1.實驗室的基本任務 (1)快速、準確的完成各項質量檢驗測試工作;出具檢測數據。 ...
高低溫試驗箱主要用于測試產品的耐高低溫試驗的性能,屬于高端精密檢測設備。廣泛應用于大專院校、航...
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